(Burlington).- SEKISUI Diagnostics, un fabricante mundial de diagnósticos médicos, recibió la autorización de la EUA para la prueba combinada OSOM Flu SARS-CoV-2 para su uso en entornos de pruebas profesionales y domésticas.
La prueba combinada OSOM® Flu SARS-CoV-2 es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral destinado a la detección y diferenciación cualitativa rápida y simultánea in vitro de los antígenos de nucleoproteína de la influenza A y la influenza B y el antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2.
Al igual que otras pruebas rápidas de OSOM, se fabrica en los Estados Unidos y cuenta con el respaldo de un equipo de soporte técnico altamente calificado de tecnólogos y profesionales médicos.
La utilidad de detectar COVID y gripe en una sola prueba es ahora más importante que nunca después de haber pasado a la fase endémica de COVID. La prueba OSOM es la primera prueba casera visual de antígeno que recibe el estatus EUA, lo que nos permite poner estas herramientas de diagnóstico en manos de los proveedores de atención médica y los consumidores mucho antes de la próxima temporada respiratoria. Esto ayuda a minimizar la propagación de estas enfermedades y permite prescribir tratamientos adecuados una vez que los virus comienzan a circular, dijo Lee Lipski, vicepresidente senior de estrategia y gestión empresarial.
SEKISUI Diagnostics es un conocido proveedor de muchas soluciones de diagnóstico rápido para los mercados de pruebas profesionales y domésticas a través de una cartera de pruebas bajo las marcas OSOM® y Acucy®. También suministran pruebas de COVID Ag a través del programa HHS/ASPR (COVIDTests.gov), que entrega pruebas de forma gratuita a hogares de todo el país.
Ingresamos por primera vez al mercado de pruebas caseras con nuestra prueba COVID-19 porque entendemos que son herramientas valiosas para reducir la propagación de infecciones respiratorias y mejorar la salud de todas las personas. La prueba combinada OSOM Flu SARS-CoV-2 lleva nuestra oferta al siguiente nivel con la capacidad de obtener dos respuestas con una muestra, lo que proporciona resultados rápidos y procesables tanto para los consumidores como para los profesionales de la salud, afirmó Erica Blight, vicepresidenta de investigación clínica. , Atención al Cliente y Marketing.
Acerca del diagnóstico SEKISUI
Con más de 40 años de experiencia, la misión de SEKISUI Diagnostics es proporcionar soluciones inteligentes para mejorar la vida con la ciencia y mejorar la salud de todas las personas. Suministramos diagnósticos médicos innovadores a nivel mundial a médicos, hospitales, laboratorios y lugares de pruebas alternativos. Nuestras líneas de productos incluyen reactivos de química clínica, pruebas en el lugar de atención, sistemas preanalíticos, así como enzimas y productos bioquímicos especializados.
La prueba combinada OSOM® Flu SARS-CoV-2 está autorizada para su uso en el punto de atención (POC), es decir, en entornos de atención al paciente que operan bajo un Certificado de exención, Certificado de cumplimiento o Certificado de acreditación de CLIA y la prueba casera combinada OSOM® Flu SARS-CoV-2 está autorizada para uso doméstico sin receta con muestras de hisopos nasales de la nariz anterior recolectadas por uno mismo o por adultos de personas de 14 años o más con signos y síntomas de SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. La prueba combinada OSOM Flu SARS CoV-2 y la prueba casera OSOM Flu SARS CoV-2 Combo son solo para uso de diagnóstico in vitro según la Autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA.
OSOM® y Acucy® son marcas comerciales registradas de SEKISUI Diagnostics, LLC.
Fuente: SEKISUI Diagnostics
