(Atlanta).- La Administración de Alimentos y Medicinas de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), aprobó el uso de la prueba FoundationOne CDx que ayuda a identificar pacientes con cáncer avanzado que probablemente responderán a terapias dirigidas, según su perfil genómico individual.
Tras la aprobación en ese país de América del Norte, esta prueba estaría disponible en América Latina en 2018.
Con este estudio se puede conocer las características genómicas, incluida la inestabilidad de microsatélites (MSI) y la carga tumoral (TMB), e informar alteraciones genómicas en otros genes (relevantes para otras terapias), lo que guía a los médicos en la elección del mejor tratamiento para el paciente.
Actualmente, la prueba arroja resultados sobre 17 terapias incluidas en su informe de resultados, de las cuales 12 están aprobadas como opciones de tratamiento de primera línea para sus respectivas indicaciones.
Se espera que el número de terapias dirigidas enlistadas en el informe, aumente a medida que se obtenga la aprobación de la FDA para biomarcadores adicionales en la plataforma.
En un comunicado, la farmacéutica Roche indicó que la autorización de la agencia sanitaria estadounidense representa el primer diagnóstico complementario basado en la secuenciación de siguiente generación (NGS) para la monoterapia alectinib.
Misma que ha sido avalada para el tratamiento de personas con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas positivo, que han progresado o son intolerantes al fármaco crizotinib.
Fuente: Diario Rotativo
