(Indianapolis).- Roche anunció hoy que su nueva solución de pruebas hematológicas, el analizador de hematología integrado cobas m 511, ha recibido la aprobación 510 (k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).
El nuevo analizador Cobas m 511 de Roche, que cuenta con la tecnología patentada Bloodhound®, está diseñado para abordar los desafíos de las pruebas de hematología combinando un contador de células, un creador de portaobjetos y un analizador de morfología digital en una solución integrada. Ahora, los laboratorios pueden informar el conteo sanguíneo completo (CBC), el diferencial de glóbulos blancos y los resultados de reticulocitos, y preparar, teñir y analizar frotis de sangre para obtener resultados anormales a través de un proceso único e integrado.
Las pruebas hematológicas tradicionales, que requieren mucha mano de obra y tiempo, requieren una muestra de sangre más grande que a menudo debe procesarse utilizando múltiples métodos para obtener un resultado completo. Este desafío se ve aún más afectado por el hecho de que la morfología manual puede ser difícil de interpretar sistemáticamente por parte de los laboratoristas, debido a las diferentes cualidades de las manchas y los frotis sanguíneos.
La aprobación del nuevo analizador cobas m 511 marca una nueva era de innovación en las pruebas de hematología digital, dijo el director médico, el Dr. Alan Wright, Roche Diagnostics Corporation. Esta solución de laboratorio integrado cambia las reglas del juego para pacientes y médicos al ofrecer un acceso más rápido a resultados anormales y aumentos potenciales de precisión mediante la digitalización. Una de cada 76 personas nace con un trastorno sanguíneo, por lo que esta ayuda en el diagnóstico de la sangre enfermedades como la anemia y la leucemia, un avance significativo.
En comparación con las tecnologías actuales basadas en flujo, el analizador cobas m 511 brinda oportunidades adicionales para mejorar la sensibilidad y la consistencia de los resultados identificando, contando y categorizando glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas y luego presentando las imágenes digitales de todos estos tipos de células . Esto permite a los técnicos médicos concentrar su tiempo en clasificar las células anormales dentro de las muestras de los pacientes. Los beneficios adicionales de esta automatización y digitalización incluyen la reducción de la necesidad de revisiones de microscopio y manipulación de muestras que requieren muchos recursos, una colaboración sencilla para casos difíciles mediante conectividad remota y resultados más rápidos, que en última instancia ayudan al diagnóstico del paciente.
Acerca de la tecnología cobas m 511 y Bloodhound®
El analizador cobas m 511 utiliza un enfoque único para ingresar al nuevo campo de la hematología digital a través de la tecnología patentada Bloodhound® para impresión, tinción e imágenes. Esta tecnología usa solo 30μL de sangre para imprimir una monocapa en la diapositiva, tiñe con un método mejorado para un análisis posterior de la morfología y permite la clasificación de las celdas mostradas en una estación de observación.
Contrariamente a los métodos indirectos comúnmente utilizados en el análisis de sangre hoy en día, principalmente la impedancia y la citometría de flujo, el cobas m 511 imágenes células individuales directamente. Sobre la base de estas imágenes directas, la tecnología Bloodhound® cuenta, analiza la morfología y luego clasifica las células en el área de visualización para proporcionar un conteo de CBC estándar, cinco partes diferenciales y reticulocitos. Mientras que los hematólogos continuarán teniendo la opción de revisión microscópica; el cobas m 511 proporciona imágenes de celda por celda que, en muchos casos, pueden eliminar esta necesidad.
Sobre Roche
Roche es un pionero mundial en productos farmacéuticos y diagnósticos enfocado en el avance de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Roche es la compañía de biotecnología más grande del mundo, con medicamentos verdaderamente diferenciados en oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y enfermedades del sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnósticos in vitro y diagnósticos de cáncer basados en tejidos, y un líder en el manejo de la diabetes. Las fortalezas combinadas de los productos farmacéuticos y los diagnósticos bajo un mismo techo han convertido a Roche en el líder en atención médica personalizada, una estrategia que tiene como objetivo adaptar el tratamiento adecuado a cada paciente de la mejor manera posible.
Fundada en 1896, Roche continúa buscando mejores formas de prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades y hacer una contribución sostenible a la sociedad. Veintinueve medicamentos desarrollados por Roche se incluyen en las Listas modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, entre ellos antibióticos que salvan vidas, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer. Roche ha sido reconocido como el líder del grupo en sostenibilidad dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica y de ciencias de la vida nueve años consecutivos por los índices Dow Jones de sostenibilidad (DJSI)
Fuente: PRNewswire
