(Lexington).- Sekisui Diagnostics anuncia la aprobación de la FDA de su ensayo SEKURE® HbA1c. El ensayo ha sido aprobado para ser utilizado como una ayuda en el diagnóstico de diabetes mellitus, como una ayuda en la identificación de pacientes con riesgo de desarrollar diabetes mellitus, y para el control del control de glucosa en sangre a largo plazo en individuos con diabetes mellitus.
La hemoglobina A1c (HbA1c) es la prueba más comúnmente utilizada para ayudar a diagnosticar y controlar la diabetes, una afección que afecta a más de 30 millones de personas en los Estados Unidos y 425 millones en todo el mundo. Con 1 de cada 4 personas en los Estados Unidos que no saben que tienen diabetes, el diagnóstico y el control son importantes para retrasar la progresión de la enfermedad y sus efectos secundarios asociados. 1
El ensayo SEKURE® HbA1c se utiliza en laboratorios clínicos para medir el porcentaje de concentración de HbA1c (NGSP) o la fracción de HbA1c mmol / mol (IFCC) en sangre total venosa humana y hemolizado. Es un ensayo enzimático que está certificado por NGSP y utiliza un paso de pretratamiento a bordo en el Sistema de Química Clínica SK ™ 500 de Sekisui Diagnostics, eliminando la preparación manual que consume mucho tiempo antes de la prueba. Con la aprobación de la FDA, la prueba SEKURE® HbA1c ya está disponible en el SK500 tanto en los Estados Unidos como en la Unión Europea, ya que obtuvo una marca CE.
Estamos muy contentos de anunciar la eliminación del ensayo SEKURE® HbA1c que amplía el menú del Sistema de Química Clínica SK500 y ofrece una valiosa oferta para laboratorios de bajo a moderado volumen que buscan automatizar las pruebas de HbA1c en su sistema de química clínica, dijo Robert. Schruender, presidente y CEO de Sekisui Diagnostics. Este sistema es altamente complementario con el resto de nuestra línea de productos de química clínica e ilustra nuestro compromiso de ofrecer productos innovadores que mejoran la atención al paciente.
Acerca de Sekisui Diagnostics
Sekisui Diagnostics es una compañía de diagnóstico global comprometida con la mejora de la vida de los pacientes al proporcionar diagnósticos médicos innovadores a los médicos y laboratorios a través de una red comercial global. Las líneas de productos incluyen química clínica y sistemas de coagulación, reactivos, kits de pruebas rápidas, inmunoensayo en el punto de atención y sistemas moleculares, así como enzimas y bioquímicos especializados.
Fuente: Telemundo
