Acido N-Nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA)
Hetero Labs, bajo lupa por una nueva toxina cancerígena en sus fármacos

(Atlanta).- Los reguladores de salud de Estados Unidos han encontrado una tercera toxina causante de cáncer en algunas pastillas para la presión arterial retiradas por la compañía india Hetero Labs. La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) está investigando si este tipo de impurezas podrían encontrarse en otra clase de medicamentos, ha informado Reuters.

La toxina, ácido N-Nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA), ha sido identificada en 87 lotes de las píldoras de potasio de losartán de Hetero Labs. La FDA ha explicado que el riesgo de cáncer en los pacientes expuestos a la nueva impureza, NMBA, parece ser el mismo que los expuestos a NDMA, pero menor que el riesgo de NDEA  En este sentido, la FDA ha subrayado que Torrent Pharmaceuticals está ampliando su retirada voluntaria para incluir 114 lotes adicionales de medicamentos que contienen losartán debido a cantidades inaceptables de NMBA en el losartán fabricado por Hetero Labs.

Las autoridades mundiales han estado recortando las ventas de algunos medicamentos para la presión arterial ya que se sospecha que están contaminados con dos probables carcinógenos: N-nitrosodietilamina (NDEA) y N-nitrosodimetilamina (NDMA).

La FDA ha explicado que el riesgo de cáncer en los pacientes expuestos a la nueva impureza, NMBA, parece ser el mismo que los expuestos a NDMA, pero menor que el riesgo de NDEA.

Las retiradas comenzaron el año pasado después de que los reguladores dijeron que los ingredientes utilizados por el fabricante chino Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co para producir valsartán contenían impurezas que causan cáncer.

Fuente: ECSalud