Estados Unidos
La FDA aprueba un dispositivo de extracción de sangre sin aguja

(Medford).- Seventh Sense Biosystems, Inc. (7SBio) anunció que un nuevo dispositivo de recolección de sangre llamado TAP recibió la autorización 510 (k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La tecnología representa una innovación histórica en la industria de recolección de sangre, donde se realizan mil millones de extracciones de sangre cada año para pruebas de diagnóstico.

A nadie le gusta que le extraigan sangre, pero la sangre es la fuente más importante de información médica en la atención médica hoy en día, con aproximadamente el 90 por ciento de toda la información de diagnóstico proveniente de la sangre y sus componentes, dijo Howard Weisman, CEO de 7SBio. TAP tiene el potencial de transformar la recolección de sangre de una experiencia incómoda, estresante y dolorosa para que una persona pueda hacerlo por sí misma en cualquier lugar, lo que hace que el monitoreo de la salud sea mucho más fácil tanto para los profesionales de la salud como para los pacientes.

No más agujas grandes para temer

Durante décadas, extraer sangre ha significado que un profesional de la salud inserte una aguja larga en una vena o lance la yema del dedo, los cuales son laboriosos y dolorosos. Con TAP, las personas pueden experimentar un proceso de extracción de sangre prácticamente indoloro, simple y rápido. El TAP se coloca en la parte superior del brazo y la extracción de sangre comienza con solo presionar un botón; el proceso generalmente demora de 2 a 3 minutos. Los pacientes ahora no deben temer hacerse un análisis de sangre y pueden cumplir con las recomendaciones de los médicos para las pruebas de rutina.

La autorización actual permite a los trabajadores de la salud usar TAP para recolectar sangre capilar para la prueba de hemoglobina A1c (HbA1c), que se usa de manera rutinaria para controlar los niveles de azúcar en sangre en pacientes diabéticos o pre-diabéticos. 7SBio está trabajando con la FDA para ampliar el uso de TAP para agregar pruebas adicionales, así como la colección "en casa".

Muchos usos y un gran mercado potencial

Existe una fuerte necesidad en el mercado de este tipo de tecnología de extracción de sangre en numerosos canales, como laboratorios de referencia, hospitales, farmacias minoristas, consultorios médicos, exámenes de bienestar, pruebas de diagnóstico molecular, monitoreo de atletas y ensayos clínicos. En estos entornos, TAP puede ofrecer un método de extracción de sangre más eficiente y una experiencia del paciente mucho mejor.

Un paso importante hacia el autocuidado en el hogar

La visión de 7SBio es liderar el movimiento de autocolección, lo que permite que la recolección de sangre sea fácil para el consumidor en el hogar, al igual que el cambio de autodiagnóstico en la década de 1980 cuando los pacientes finalmente podían realizar pruebas de diagnóstico en el hogar. La compañía planea desarrollar y comercializar futuras versiones de TAP que permitirán a los consumidores recolectar su propia sangre en cualquier lugar y en cualquier momento.

Es impactante que con toda la innovación en el cuidado de la salud que hemos visto en las últimas décadas, la recolección de sangre haya quedado muy rezagada y siga siendo un proceso primitivo y difícil para tantas personas, dijo Robert Langer, cofundador de 7SBio y uno de los 13 profesores del Instituto en el MIT (el más alto honor del MIT). A mí, y a tantas personas que conozco, siempre nos han gustado las agujas, por lo que es emocionante y gratificante recibir la aprobación de la FDA después de un esfuerzo tremendo de nuestro equipo. Tuvimos la oportunidad de aprovechar nuestra idea y crear un dispositivo que transformara fundamentalmente la forma en que la sangre se dibuja con microagujas más pequeñas que una pestaña".

Estamos encantados de recibir la aprobación de la FDA para que los pacientes puedan beneficiarse de una experiencia mucho mejor y los proveedores puedan agilizar el proceso de recolección de sangre, agregó Weisman. También es solo el comienzo, ya que planeamos expandir nuestras ofertas de productos con el objetivo final de hacer de TAP la herramienta de referencia para la extracción de sangre en el hogar.

La compañía lanzará TAP en los próximos meses. Para obtener información actualizada, visite www.7sbio.com

Sobre Seventh Sense Biosystems

Seventh Sense Biosystems ha diseñado y desarrollado TAP, el primer dispositivo de extracción de sangre con botón pulsador del mundo. Hace que el proceso sea simple, conveniente e indoloro. Se gastan $ 50 mil millones anualmente en diagnósticos y los consumidores exigen más del sistema de salud. La compañía tiene como objetivo crear un nuevo estándar para la recolección de sangre que aumente el cumplimiento del paciente con las órdenes de prueba, lo que lleva a diagnósticos más rápidos y mejores resultados.

Las versiones futuras de TAP serán diseñadas para permitir a los pacientes recolectar su propia sangre en cualquier lugar. 7SBio está financiado por Flagship Pioneering y Polaris Partners, así como Novartis ($ NVS), Siemens ($ SIEGn.DE) y LabCorp ($ LH). La compañía fue fundada por Flagship VentureLabs junto con académicos del MIT, ejecutivos de las industrias farmacéutica y de diagnóstico, y un ex asesor general de la FDA.

Para más información: www.7sbio.com

Fuente: SSB