(Buenos Aires).- bioMérieux se complace en anunciar que está disponible la prueba SARS-COV-2 R-GENE® Kit de PCR en tiempo real para la detección del agente causal de COVID-19, de la gama ARGENE®. Esta es la primera de tres nuevas pruebas de diagnóstico que bioMérieux ha desarrollado.
ARGENE SARS-CoV-2 R-GENE (IVD-CE) aprobado por la A.N.M.A.T., Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica , cuenta con un sistema de verificación (control interno) que permite descartar presencia de inhibidores. Consta de una PCR específica para SARS-COV-2 dirigida a los genes N & RdRp y la posibilidad de realizar una segunda PCR genérica para beta-coronavirus y un gen celular que permite evaluar la calidad de la muestra.
Ante la urgencia de la epidemia de COVID-19, bioMérieux se compromete a proporcionar un enfoque de diagnóstico integral que cumpla con los más altos estándares de rendimiento y calidad para ayudar a los médicos a dar una respuesta efectiva al brote, comentó el Dr. Mark Miller, Vicepresidente Ejecutivo y Director Médico de bioMérieux
Al igual que todas las pruebas en la gama ARGENE®, la prueba SARS-COV-2 R-GENE® puede ser realizada por cualquier laboratorio utilizando tecnología de PCR en tiempo real en la mayoría de las plataformas de extracción y amplificación de ácido nucleico disponibles comercialmente. Una gran cantidad de muestras de pacientes pueden procesarse simultáneamente entregando resultados en 4 a 5 horas.
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Fuente: Diagnostics News
