Estados Unidos
FDA y Janssen estudian el vínculo entre vacuna-síndrome Guillain-Barré


(Madrid).- La farmacéutica Johnson & Johnson (Janssen fuera de Estados Unidos) ha confirmado que está colaborando con la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) una posible relación entre su vacuna monodosis contra el coronavirus Covid-19 y el síndrome de Guillain-Barré, una rara afección neurológica.

Estamos en contacto con la FDA y otros reguladores por los casos excepcionales de desórdenes neurológicos, el síndrome de Guillain-Barré, que se han detectado tras la vacunación con la vacuna Covid-19 Janssen, ha explicado la empresa en un breve comunicado. Las probabilidades de que ocurra son muy bajas y la tasa de casos excede la tasa de fondo por un ligero margen, añade la multinacional farmacéutica.

Cualquier evento adverso en individuos que han recibido la vacuna monodosis de Johnson & Johnson y nuestra propia evaluación de estas informaciones se está trasladando a la FDA, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y otras autoridades sanitarias pertinentes, prosigue.

La empresa ha defendido la concienciación ante los síntomas de afecciones raras como el síndrome de Guillain-Barré para garantizar que se puedan identificar rápidamente y tratar eficazmente.

Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) han informado este mismo lunes de que la FDA estaba estudiando las informaciones sobre casos del síndrome de Guillain-Barré entre personas vacunadas con el fármaco.

Afectó al 0,0007% de los vacunados

La decisión llega después de que se detectaran 100 posibles casos del síndrome entre los 12,8 millones de personas que han recibido la vacuna de Janssen en Estados Unidos, es decir, que afectó al 0,0007 por ciento del total. Según la FDA, el 95 por ciento de los casos fueron serios y los pacientes tuvieron que ser hospitalizados. Uno de ellos falleció.

Esta nueva advertencia para la inoculación de Johnson & Johnson llega cuatro días después de que la EMA por sus siglas en inglés) emitiera la misma alerta para la vacuna de AstraZeneca.

Aunque el comité evaluador de EMA aceptó agregar una nota para alertar a los profesionales sanitarios sobre los casos del Guillain-Barré tras la vacunación, aclaró que en esta etapa (de la investigación), los datos disponibles no confirman ni descartan una posible asociación (del síndrome Guillain-Barré) con la vacuna (de Astrazeneca)”.

Las vacunas desarrolladas por Astrazeneca y por Johnson & Johnson se basan en una tecnología similar. Ambas son vacunas de vector viral, es decir que contienen una versión modificada del virus para darles instrucciones importantes a las células y atacar el Covid-19.

Fuente: Redacción Médica 

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