(México).- Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anunció hoy que mRNA-1283, la vacuna COVID-19 de próxima generación de la compañía, alcanzó con éxito los criterios de valoración primarios de su ensayo clínico de fase 3, lo que demuestra una mayor respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2 en comparación con mRNA-1273.222, la vacuna COVID-19 autorizada de Moderna.
Nos complace anunciar nuestro cuarto programa de vacunas contra enfermedades infecciosas con datos positivos de fase 3, lo que valida aún más nuestra sólida plataforma de ARNm, declaró Stéphane Bancel, Consejero Delegado de Moderna. El ARNm-1283 es un componente fundamental de nuestra vacuna combinada contra la gripe y COVID-19, el ARNm-1083, y este logro nos da confianza en nuestra capacidad para llevar al mercado esta vacuna tan necesaria.
En el ensayo pivotal de fase 3 NextCOVE (NCT05815498), se demostró que el ARNm-1283 provoca una mayor respuesta inmunitaria contra las cepas Omicron BA.4/BA.5 y el virus original del SRAS-CoV-2, en comparación con el ARNm-1273.222.
Es importante señalar que este beneficio fue más agudo en el caso de la cepa Omicron BA.4/BA.5 que en el del ARNm-1273. Además, este beneficio se observó de forma más aguda en los participantes mayores de 65 años, la población que sigue presentando un mayor riesgo de resultados graves de COVID-19. El acontecimiento adverso local más común fue el dolor en el lugar de la inyección. Los efectos adversos sistémicos más frecuentes fueron cefalea, fatiga, mialgia y escalofríos.
El ensayo clínico NEXTCove es un estudio aleatorizado, a ciegas de observador, con control activo de aproximadamente 11.400 individuos de 12 años o más en los Estados Unidos, el Reino Unido y Canadá. mRNA-1283 resultó tener un perfil de seguridad similar al de las vacunas COVID-19 aprobadas por Moderna.
El almacenamiento, la caducidad y la presentación en formato de jeringa precargada del ARNm-1283 podrían aliviar la carga de trabajo de los profesionales sanitarios y aumentar potencialmente el acceso a nuevos entornos al servicio de la salud pública. Un análisis detallado de los datos del ensayo clínico de fase 3 para mRNA-1283 se compartirá en el evento del Día de las Vacunas de la Compañía el 27 de marzo y se presentará en próximas conferencias científicas.
Acerca de Moderna
Moderna es líder en la creación en el campo de la medicina del ARNm. A través del avance de la tecnología del ARNm, Moderna está reinventando el modo en que se fabrican los medicamentos y transformando la forma en que tratamos y prevenimos las enfermedades para todos.
Al trabajar en la interacción de la ciencia, la tecnología y la salud durante más de una década, la empresa ha desarrollado medicamentos a una velocidad y con una eficacia sin precedentes, incluida una de las primeras y más eficaces vacunas COVID-19.
La plataforma de ARNm de Moderna ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmuno-oncología, enfermedades raras y enfermedades autoinmunes. Con una cultura única y un equipo global impulsado por los valores y la mentalidad de Moderna para cambiar de forma responsable el futuro de la salud humana,
Moderna se esfuerza por ofrecer el mayor impacto posible a las personas a través de los medicamentos de ARNm. Para más información sobre Moderna, visite modernatx.com y conéctese con nosotros en X (antes Twitter), Facebook, Instagram, YouTube y LinkedIn.
Fuente:Weber Shandwick
