(Madrid).- Philips ha registrado unas ventas de 4.300 millones de euros en el segundo trimestre del año y un beneficio neto de 161 millones de euros, impulsado por un aumento del 15% del Ebitda, hasta los 439 millones de euros.

(Buenos Aires).-  La lista Fortune 500 es el listado anual publicado por Fortune que presenta a las 500 mayores empresas de Estados Unidos según su volumen de ventas. En la edición 63º hay once laboratorios farmacéuticos entre aparecen entre las 500 mayores empresas.

(Quito).- La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha lanzado el nuevo sistema automatizado para el registro de las Buenas Prácticas de Manufactura

(New York).- Kenneth Frazier, presidente y consejero delegado del grupo farmacéutico estadounidense MSD, conocido como Merck en Estados Unidos y Canadá,

(New York).- La farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) contabilizó un beneficio neto atribuido de 866 millones de libras esterlinas (970 millones de euros) en el primer semestre del ejercicio, lo que supone salir de las pérdidas de hasta 153 millones de libras (171,4 millones de euros) que reportó en el mismo periodo de un año antes.

(Buenos Aires).- Como viene ocurriendo desde hace un tiempo, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología, Médica (ANMAT) volvió a realizar prohibiciones masivas,

(Buenos Aires).- Tal como ocurriera en otras ocasiones, la gran mayoría de las empresas de medicina prepaga, entre ellas Swiss Medical y Galeno,

(Santiago).- El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) ha suspendido la distribución y comercialización de todos los medicamentos que contengan nimesulida

(La FDA aprobó Idhifa (enasidenib) para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) recaída o refractaria que tienen una mutación genética específica. El fármaco está aprobado para su uso con un diagnóstico complementario, el RealTime IDH2 Assay, que se utiliza para detectar mutaciones específicas en el gen IDH2 en pacientes con LMA.

"Idhifa es una terapia dirigida que llena una necesidad insatisfecha de pacientes con LCA recaída o refractaria que tienen una mutación IDH2", dijo Richard Pazdur, MD, director del Centro de Oncología de la FDA de Excelencia y director de la Oficina de Hematología y Oncología Products En el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "El uso de Idhifa se asoció con una remisión completa en algunos pacientes y una reducción en la necesidad de transfusiones de glóbulos rojos y plaquetas".

El AML es un cáncer que progresa rápidamente y que se forma en la médula ósea y da como resultado un aumento del número de glóbulos blancos anormales en el torrente sanguíneo y en la médula ósea. El Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud estima que aproximadamente 21.380 personas serán diagnosticadas con LMA este año; Aproximadamente 10.590 pacientes con LMA morirán de la enfermedad en 2017.

Idhifa es un inhibidor de la isocitrato deshidrogenasa-2 que funciona bloqueando varias enzimas que promueven el crecimiento celular. Si la mutación IDH2 se detecta en sangre o muestras de médula ósea usando el Ensayo IDH2 de RealTime, el paciente puede ser elegible para el tratamiento con Idhifa.

La eficacia de Idhifa se estudió en un ensayo de brazo único de 199 pacientes con LMA recidivante o refractaria que tenían mutaciones de IDH2 como se detectó mediante el Ensayo IDH2 de RealTime. El ensayo midió el porcentaje de pacientes sin evidencia de enfermedad y recuperación completa del recuento sanguíneo después del tratamiento (remisión completa o CR), así como pacientes sin evidencia de enfermedad y recuperación parcial del recuento sanguíneo después del tratamiento (remisión completa con hematología parcial Recuperación o CRh). Con un mínimo de seis meses de tratamiento, el 19 por ciento de los pacientes experimentaron CR por una mediana de 8,2 meses, y el 4 por ciento de los pacientes experimentaron CRh durante una mediana de 9,6 meses. De los 157 pacientes que requirieron transfusiones de sangre o plaquetas debido a la LMA al inicio del estudio, el 34 por ciento ya no necesita transfusiones después del tratamiento con Idhifa.

Los efectos secundarios comunes de Idhifa incluyen náuseas, vómitos, diarrea, aumento de los niveles de bilirrubina (sustancia que se encuentra en la bilis) y disminución del apetito. Las mujeres que están embarazadas o amamantando no deben tomar Idhifa porque puede causar daño a un feto en desarrollo oa un bebé recién nacido.

La información de prescripción para Idhifa incluye una advertencia en caja que una reacción adversa conocida como síndrome de diferenciación puede ocurrir y puede ser fatal si no se trata. Signos y síntomas del síndrome de diferenciación pueden incluir fiebre, dificultad para respirar (disnea), dificultad respiratoria aguda, inflamación en los pulmones (infiltrados pulmonares radiográficos), líquido alrededor de los pulmones o corazón (derrame pleural o pericárdico), aumento rápido de peso, hinchazón Edema) o hepática (hepática), renal (renal) o disfunción multiorgánica. En la primera sospecha de síntomas, los médicos deben tratar a los pacientes con corticosteroides y vigilar a los pacientes de cerca hasta que los síntomas desaparecen.

Idhifa recibió la designación de Revisión Prioritaria, bajo la cual el objetivo de la FDA es tomar acción en una solicitud dentro de los seis meses cuando la agencia determine que el medicamento, si se aprueba, mejoraría significativamente la seguridad o efectividad de tratar, diagnosticar o prevenir una condición grave. Idhifa también recibió la designación de Medicamento Huérfano, que proporciona incentivos para ayudar y estimular el desarrollo de fármacos para enfermedades raras.

(Buenos Aires).- El 2º Congreso virtual de Bioquímica Clínica de la Fundación Bioquímica se llevará a cabo del 13 al 30 de noviembre.

(Buenos Aires).- Descubierto hace exactamente dos siglos y bautizado en referencia a la Luna (“selènè” es la palabra griega para definir a nuestro satélite), el selenio es un mineral esencial para la salud

(Buenos Aires).- Los datos sobre el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH) en Argentina son alarmantes: según el Ministerio de Salud de la Nación y la OMS.

(Madrid).- Un equipo de investigadores y médicos valencianos está desarrollando un kit de diagnóstico y pronóstico de shock séptico.

(Stanford).- Científicos de la Universidad de Stanford (Estados Unidos) han creado un nuevo análisis de sangre que permite detectar mutaciones genéticas en cantidades diminutas de ADN liberado de las células cancerosas en el plasma.

(Madrid).- El informe ‘Thales Healthcare Data Threat’ de Thales eSecurity ha revelado que el 65 por ciento de los proyectos ‘big data’ en el entorno sanitario no mejoran los sistemas de seguridad y se exponen más a los ciberataques.

(Buenos Aires).- En pocos días más dará comienzo la 72ª Edición del Congreso Argentino de Bioquímica, uno de los congresos de bioquímica clínica más importante y destacado que convoca a profesionales de toda Argentina.

(Northwestern).- John A. Rogers, de la Universidad Northwestern (EEUU) lleva años aplicando su conocimiento de bioingeniería sobre la salud.

(Madrid).- Con 26 años de trayectoria profesional a sus espaldas, Esteban Plata, presidente de la biofarmacéutica Abbvie para Europa Occidental y Canadá establece los principales retos a los que se enfrenta un sector con importantes innovaciones en desarrollo.

(Madrid).- Marieta Jiménez, la nueva presidenta y directora general de Merck en España analiza el presente y el futuro de su compañía.

(Quito).- El trabajo conjunto de médicos, biólogos moleculares, informáticos y especialistas en genética y genómica, sinergia conocida como crossfuncionalidad, es una forma de avanzar en la búsqueda de la cura del cáncer y resolver algunos los desafíos cotidianos que presenta la ciencia médica.

(Santiago).- A través de una muestra de sangre ya es posible realizar un test que permita identificar la presencia de células cancerígenas que circulan en el torrente sanguíneo.

(Buenos Aires).- Investigadores desarrollaron un método que haría posible la observación por imágenes para obtener información avanzada del estado del embrión.

(México).- Con el fin de facilitar la detección temprana de enfermedades, como el cáncer, investigadores del Instituto de Fisiología Celular (IFC) de la UNAM diseñaron y desarrollaron un sistema de diagnóstico capaz de identificar, en segundos, hasta 600 genes y sus patologías.

(Buenos Aires).- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) acaba de aprobar un sistema de monitoreo de glucosa en sangre para chicos y adultos con diabetes que permite olvidarse de los molestos pinchazos en la yema de los dedos y las tiras reactivas.

(Madrid).- Ser capaz de sobrevivir a un antibiótico no viene libre de coste para las bacterias. Los microbiólogos afirman que aquellas que consiguen ser resistentes serían menos aptas para la supervivencia en ambientes libres del fármaco.