(Toronto).- Health Canada está planeando la suspensión de licencia para el implante mamario Biocell de Allergan debido al riesgo de cáncer. Según ha informado Reuters, los reguladores canadienses están estudiando los implantes texturados que tienen una superficie rugosa como Biocell, y su posible vínculo con el linfoma anaplásico de células grandes (LAC).
Allergan tiene quince días para responder a Health Canada, sino el regulador procederá a suspender la licencia para vender los implantes si la respuesta de la compañía no es satisfactoria, dijo la agencia.
Desde la compañía han señalado que están revisando el aviso y tienen la intención de responder dentro de la fecha límite.
Alrededor de 28 casos de ALCL asociados con implantes mamarios fueron reportados a Health Canada, de los cuales 24 involucraron el implante mamario Biocell. Allergan detuvo la venta de sus implantes mamarios texturados en Europa el pasado mes de diciembre.
Asimismo, la Autoridad Competente de Francia (ANSM) anunció ayer la retirada de su mercado de los implantes mamarios con cubierta macrotexturada similar a los implantes mamarios de Allergan con cubierta Biocell y con cubierta de poliuretano de determinados fabricantes.
Fuente: ECSalud
