Enfermedad de Crohn
Nueva opción terapéutica mejora sustancialmente la calidad de vida de los pacientes

(Buenos Aires).- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó recientemente el uso de ustekinumab para el tratamiento de la enfermedad de Crohn moderada a severa en pacientes adultos . Este avance científico abre las puertas para que los pacientes puedan avanzar hacia la remisión (disminución o desaparición) de los síntomas, ayudándolos a llevar una vida normal.

La enfermedad de Crohn es una enfermedad crónica y progresiva que causa inflamación del sistema digestivo , impactando fuertemente la calidad de vida de quienes la padecen. Aunque puede presentarse a cualquier edad, es más frecuente entre adolescentes y adultos jóvenes de entre 15 y 35 años . Sus síntomas más habituales son alteración en las deposiciones (diarrea/sangrado), dolor abdominal, fiebre, fatiga, pérdida de peso, entre otros .

Los pacientes que padecen esta enfermedad pueden tener deposiciones de manera constante, (incluso hasta más de ocho veces al día, sufrir pérdida pronunciada de peso y dolor abdominal. Esto interfiere con una vida normal y de calidad. En especial, si observamos que puede afectar en periodos en los que tiene lugar la mayor sociabilización, como el escolar y la adolescencia, y durante etapas de alta productividad laboral, como en los adultos jóvenes, comentó el Dr. Juan Andrés De Paula, Jefe del Área de Enfermedades Intestinales del Servicio de Gastroenterología del Hospital Italiano de Buenos Aires.

Las personas con enfermedad de Crohn presentan niveles elevados de interleucinas IL-12 e IL-23, dos proteínas que desempeñan un rol clave en la respuesta inmunitaria e inflamatoria. Ustekinumab es la primera terapia biológica para la enfermedad de Crohn dirigida a inhibir las interleucinas IL-12 e IL-23, reduciendo la inflamación y la cascada de efectos que ésta produce.

Si bien existen varias terapias biológicas aprobadas, más de 40% de los pacientes no logra la remisión un año después de iniciado el tratamiento. Y dentro de los primeros 5 años luego del diagnóstico un 20% necesitará cirugía y entre el 70% y 90% podría llegar a necesitarla a lo largo de su vida .

De acuerdo con los estudios clínicos realizados con ustekinumab, entre el 34% y el 56% de los pacientes mostraron un alivio de sus síntomas en apenas 6 semanas luego de recibida la primera dosis. A su vez, posee un perfil de seguridad favorable, estudiado en más de 7.000 pacientes tratados para enfermedad de Crohn en los estudios clínicos y más de aproximadamente 1.375.007 pacientes-años tratados en la vida real para otras indicaciones . A su vez, posee una menor tasa de eventos adversos versus pacientes tratados con otras terapias , además de mostrar una baja tasa de infecciones a 5 años .

El cambio en los pacientes que están siendo tratados con esta nueva indicación es evidente. Ya hemos visto resultados significativos en la calidad de vida de los pacientes en distintos países, incluidos varios en la región. Desde las primeras dosis los pacientes ven una mejora en su calidad de vida; disminuyen las deposiciones y el dolor empieza a ceder, afirmó el Dr. De Paula y agregó Un claro diferencial de este nuevo mecanismo de acción es el impacto en la evolución de la enfermedad y la mejora sustantiva en la calidad de vida de los pacientes. Hoy los estudios demuestran que al año de uso podemos reducir las hospitalizaciones, la necesidad de corticoides y la cirugía.

A su vez, ustekinumab requiere menos aplicaciones que otros tratamientos, lo que brinda mayor comodidad al paciente y mejora la adherencia. Se realiza una primera y única infusión intravenosa, para luego seguir en forma subcutánea en la semana 8 y luego cada 12 semanas . Estudios demostraron que entre el 49% de los pacientes que continuaron el tratamiento por vía subcutánea 4 veces al año presentaron remisión clínica en la semana 44 , manteniendo la eficacia a largo plazo.

En este sentido, demostró ser la terapia biológica que logró mayor cumplimiento por parte de los pacientes, ya que un menor número de personas tratadas con esta medicación discontinuaron el tratamiento frente a otras terapias alternativas.

Más información sobre la enfermedad de Crohn:

• La Enfermedad de Crohn afecta comúnmente al extremo inferior del intestino delgado (íleon) y al comienzo del intestino grueso (colon). Aunque puede involucrar también otras partes del tracto gastrointestinal (desde la boca hasta la zona perianal)
• Los síntomas pueden oscilar entre leves o graves, esto dependerá de la parte del tracto gastrointestinal afectada. También pueden existir períodos sin síntomas (remisión)18
• Las personas con enfermedad de Crohn grave también pueden presentar inflamación de la piel, los ojos y las articulaciones; inflamación del hígado o las vías biliares; y en los niños retraso en el crecimiento o en el desarrollo sexual
• Su origen es aún desconocido, pero estudios indican que la inflamación puede deberse a una compleja interacción entre factores genéticos predisponentes, una reacción anormal del sistema inmune y factores ambientales
• Si bien la enfermedad no es hereditaria, aquellas personas con un familiar directo tienen un riesgo mayor de desarrollarla. Estudios muestran que entre 5% y 20% de los pacientes tienen un familiar de primer grado (padres, hijos o hermanos)20
• El diagnóstico de la enfermedad la realiza un médico gastroenterólogo especialista en enfermedades inflamatorias intestinales a través de diferentes exámenes, como pruebas de sangre, de materia fecal, endoscopía, biopsias, y estudios de imagen, entre otros que ayudan a descartar otras causas y confirmar el diagnóstico
• Hasta el momento si bien no existe cura para la enfermedad, existen nuevas opciones de tratamientos que tienen como objetivo no solo reducir la inflamación que provoca los síntomas sino también dar lugar a la remisión de la enfermedad mejorando el pronóstico a largo plazo y limitando las complicaciones19.

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1. Información para prescribir Stelara® (ustekinumab) https://www.janssen.com/argentina/productos
2. NIH: Instituto Nacional de la Diabetes y las Enfermedades Digestivas y Renales. Disponible en: https://www.niddk.nih.gov/health-information/informacion-de-la-salud/enfermedades-digestivas/enfermedad-crohn/que-es Visitado en setiembre 2019.
3. NIH: Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos – Enciclopedia Médica – Enfermedad de Crohn. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/000249.htm Visitado en setiembre de 2019
4. American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) - Patients/Resources/Diseases and Conditions/Enfermedad de Crohn. Disponible en: https://www.fascrs.org/patients/disease-condition/enfermedad-de-crohn Visitado en febrero de 2018
5. Frolkis, A.D., et al., Risk of surgery for inflammatory bowel diseases has decreased over time: a systematic review and meta-analysis of population-based studies. Gastroenterology, 2013. 145(5): p. 996-1006.
6. Feagan BG, Sandborn WJ, Gasink C, et al. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1946-1960.Ustekinumab as induction and maintenance therapy for Crohn's disease.
7. Datos en archivo de laboratorio.
8. 2Data on File Janssen Stelara PBRER (Reporte Periódico de Seguridad); 2019. p.29, p.452 6
9. Loftus E Jr, et al. Presented at ECCO 2016. Abstract P 626
10. Toussirot E et al. Preferencia del paciente y adherencia 2013; 3(7):369-377.
11. Stelara®.ANMAT Certificado N°: 55459.
12. Feagan BG, Sandborn WJ, Gasink C, et al. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1946-1960: Estudio de mantenimiento de Fase 3 IM-UNITI de eficacia y seguridad a largo palzo el cual evaluó a 388 pacientes que alcanzaron respuesta clínica 8 semanas después de una infusión
13. IV única de ustekinumab en los estudios de inducción de Fase 3 UNITI-1 y UNITI-2. Mostró que más de la mitad (53 por ciento) de los pacientes que recibieron una inyección subcutánea cada 8 semanas y 49 por ciento de los pacientes que recibieron cada 12 semanas presentaban remisión clínica en la semana 44
14. Sandborn WJ, Rutgeerts P, Gasink C, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Jul;48(1):65-77
15. Menter A et al. EADV 2014. P1590
16. NIH: Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos – Enciclopedia Médica – Enfermedad de Crohn. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/000249.htm Visitado en setiembre de 2019
17. Mayo Clinic, Atención al Paciente e Información Sobre Salud; Enfermedades y afecciones; Enfermedad de Crohn. Disponible en: https://www.mayoclinic.org/es-es/diseases-conditions/crohns-disease/symptoms-causes/syc-20353304 Visitado en setiembre de 2019.
18. European Federation of Crohn's & Ulcerative Colitis Associations (EFCCA). Disponible en: http://www.efcca.org/en/science Visitado en febrero de 2018
19. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines. Disponible en: http://www.worldgastroenterology.org/guidelines/global-guidelines/inflammatory-bowel-disease-ibd/inflammatory-bowel-disease-ibd-spanish Visitado en febrero de 2018

Fuente: Laura García Comunicación