(Brea).- Sobre la base de su fuerte compromiso con la lucha contra el coronavirus (COVID-19), Beckman Coulter anunció hoy la fecha para su nueva prueba de serología Access IgG SARS-CoV-2 que será lanzada a mediados de mayo y planea alcanzar volúmenes de producción líderes en el mercado que aumentarán a más de 30 millones de pruebas por mes.
El equipo de Beckman Coulter se ha centrado en el desarrollo de nuevos ensayos serológicos con el más alto nivel de calidad dijo Julie Sawyer Montgomery, presidenta de Beckman Coulter. Reconocemos la importancia de poner la nueva prueba Access IgG SARS-CoV-2 en manos del personal médico de primera línea lo antes posible. Planeamos entregar más de un millón de pruebas en la primera semana de lanzamiento y tenemos la capacidad de fabricación para entregar el 100% de las pruebas necesarias semanales a nuestros clientes estadounidenses a finales de junio, con la capacidad adicional disponible para satisfacer la demanda de nuestros clientes globales. Siguiendo los lineamientos de la FDA, la nueva prueba de IgG se introducirá luego de una rigurosa validación interna y presentación para la autorización de la EUA, y presentaremos la certificación de la Marca CE en un futuro próximo.”
La disponibilidad del análisis Access SARS-CoV-2 IgG permitirá a los profesionales de la salud acelerar las pruebas de los pacientes utilizando una gran base instalada de analizadores DxI y Access 2 existentes. Los analizadores de inmunoensayo de Beckman Coulter se utilizan tanto en el laboratorio central del hospital como en laboratorios más pequeños y pueden entregar hasta 200 resultados de pruebas de serología por analizador por hora, dependiendo del analizador. Esto es importante ya que, hasta ahora, muchos hospitales han tenido que depender de las pruebas serológicas de flujo lateral, que pueden tener una sensibilidad y especificidad significativamente más bajas.
La capacidad de proveer tiempos de respuesta rápidos de la prueba con alta calidad es cada vez más importante a medida que el mercado comprende mejor la conexión entre sensibilidad, especificidad, tasas de prevalencia de la enfermedad y las implicaciones en resultados falsos positivos, dijo Kathleen Orland, vicepresidenta senior y gerente general de negocios de química e inmunoensayo de Beckman Coulter.
Este es el primero de los ensayos de serología Access SARS-CoV-2 de Beckman Coulter y la compañía continuará trabajando con la FDA y los líderes mundiales de atención médica para llevar al mercado ensayos de serología adicionales para ayudar a combatir el COVID-19.
Para obtener la información más reciente sobre el análisis de Access SARS-CoV-2 IgG de Beckman Coulter, visite: www.beckmancoulter.com/coronavirus
Sobre Beckman Coulter
Beckman Coulter está comprometida a avanzar el cuidado de la salud para cada persona mediante la aplicación del poder de la ciencia, la tecnología y la pasión y la creatividad de nuestros equipos para ampliar el papel del laboratorio de diagnóstico en la mejora de los resultados en el cuidado de la salud. Nuestros sistemas de diagnóstico se utilizan en pruebas biomédicas complejas y se encuentran en hospitales, laboratorios de referencia y consultorios médicos en todo el mundo. Beckman Coulter ofrece una combinación única de personas, procesos y soluciones diseñadas para elevar el rendimiento de los laboratorios clínicos y las redes de atención médica.
Hacemos esto acelerando la atención con un menú relevante, trayendo el beneficio de la automatización a todos, brindando mayores conocimientos a través de la informática clínica y descubriendo el valor oculto a través de las asociaciones. Empresa operadora de Danaher Corporation (NYSE: DHR) desde 2011, Beckman Coulter tiene su sede en Brea, California, y cuenta con más de 11,000 asociados en todo el mundo que trabajan diligentemente para hacer del mundo un lugar más saludable.
Fuente: News Release Beckman Coulter
