Primera prueba de NGS para COVID autorizada por la FDA
Illumina obtiene autorización de emergencia para la prueba Illumina COVIDSeq™

(San Diego).- Illumina, Inc. está allanando el camino para las pruebas COVID-19 basadas en secuenciación (NGS) a gran escala y de próxima generación. La FDA emitió una Autorización de uso de emergencia (EUA) para la prueba Illumina COVIDSeq™, basado en secuenciación de alto rendimiento que permite la detección de SARS-CoV- 2.

COVIDSeq utiliza muestras de las vías respiratorias superiores, que incluyen un hisopo nasofaríngeo u orofaríngeo, para dar el resultado en 24 horas mediante el uso del sistema de secuenciación NovaSeq ™ 6000.
El diseño de diagnóstico diferenciado incluye 98 amplicones que se dirigen al genoma completo del SARS-CoV-2, creando una detección precisa alta sensibilidad.

El flujo de trabajo acomoda hasta 3.072 muestras por corrida NovaSeq aprovechando la celda de flujo S4 e incluye pasos para la extracción de ARN viral, conversión de ARN a CDNA, PCR, preparación, secuenciación y generación de informes. Los componentes clave incluyen el NovaSeq 6000, junto con la tecnología de preparación de librerías de Illumina, y el pipeline de análisis DRAGEN ™ COVIDSeq para informes rápidos.

COVIDSeq aprovecha el rendimiento de NGS para ayudar a abordar la necesidad global de pruebas de diagnóstico para combatir la pandemia de COVID-19, dijo Francis de Souza, Director Ejecutivo de Illumina. Más allá de las pruebas de diagnóstico, Illumina y varios de nuestros clientes están explorando flujos de trabajo basados ​​en NGS para permitir la detección de alto volumen para respaldar el regreso al trabajo y la escuela, agregó.

COVIDSeq está autorizada por la FDA en virtud de una Autorización de uso de emergencia (EUA) mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y / o diagnóstico de COVID-19.

En Argentina Illumina es representado por Biosytems S. A. compañía que brinda asesoramiento y planificación en la instalación de equipos e insumos en laboratorios de instituciones de mediana y alta tecnología vinculadas al sector Salud, y al sector Científico-Biotecnológico.  Biosystems introduce nuevas tecnologías como la prueba Illumina COVIDSeq™, basado en secuenciación de alto rendimiento que permite detección de SARS-CoV- 2.

Sobre Illumina

Illumina está mejorando la salud humana al desbloquear el poder del genoma. Su  enfoque en la innovación ha establecido a la empresa como el líder mundial en secuenciación de ADN y tecnologías basadas en matrices, sirviendo a los clientes en los mercados de investigación, clínicos y aplicados. Sus productos se utilizan para aplicaciones en ciencias de la vida, oncología, salud reproductiva, agricultura y otros segmentos emergentes.

Para obtener más información, visite www.illumina.com

Sobre Biosystems

BioSystems S.A. es una compañía cuya área de acción incluye asesoramiento y planificación en la instalación de equipos e insumos en laboratorios de instituciones de mediana y alta tecnología vinculadas al sector Salud, y al sector Científico-Biotecnológico en América Latina

Para mayor información sobre Biosystems ingrese a http://www.biosystems.com.ar/

Fuente: Diagnostics News