Investigación
La vacuna Covid de Pfizer-Biontech en adolescentes, a revisión en Europa


(Amsterdam).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado este lunes que ha comenzado a evaluar una solicitud para ampliar el uso de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus Covid-19 para incluir a los jóvenes de 12 a 15 años. Los científicos europeos planean poder comunicar el resultado de esta investigación el próximo mes de junio.

Comirnaty, la vacuna de Pfizer, está autorizada en la actualidad para su uso en personas de 16 años o más. Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de espiga, presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19. La vacuna actúa preparando al organismo para defenderse del SARS-CoV-2.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso en el que participan adolescentes a partir de 12 años, para decidir si recomienda la ampliación de la indicación. El dictamen del CHMP se remitirá entonces a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final jurídicamente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.

Eficacia de Pfizer en adolescentes

Pfizer y Biontech ya anunciaron hace una semana los resultados de su ensayo realizado con su vacuna contra el Covid-19 en adolescentes de 12 a 15 años de edad. Estos datos han mostrado que la vacuna es 100 por cien eficaz en esta franja de edad y que las respuestas de anticuerpos son robustas.

En este ensayo, realizado en Estados Unidos, han participado 2.260 adolescentes de entre 12 y 15 años que no había diagnósticados con el Covid-19 previamente. Durante el tiempo que duró este estudio, se observaron 18 casos de Covid-19 en el grupo de placebo (1.129) frente a ninguno en el grupo vacunado (1.131).

La vacunación demostró una fuerte inmunogenicidad en un subconjunto de adolescentes un mes después de la segunda dosis. Este resultado es comparable a los obtenidos en participantes de 16 a 25 años de edad en un análisis anterior. Además, la vacuna fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente consistentes con los observados en participantes de 16 a 25 años de edad. 

Fuente: Redacción Médica