(Frankfurt).- QIAGEN anunció hoy planes para aumentar drásticamente la capacidad de producción global de los kits de extracción de ARN que se utilizan como parte de los flujos de trabajo en todo el mundo para detectar el ácido nucleico del SARS-CoV-2, el nuevo coronavirus que causa COVID-19.
Históricamente, QIAGEN ha asignado capacidad de producción global para fabricar reactivos de extracción nucleica de ARN para suministrar aproximadamente 1,5 millones de pruebas de pacientes mensualmente. Ahora QIAGEN está aumentando la capacidad de producción de estos reactivos para soportar un nivel de más de 6.5 millones de pruebas de pacientes al mes para fines de abril de 2020 y más de 10 millones de pruebas de pacientes al mes para fines de junio de 2020. Un proyecto de expansión de capacidad significativo es en marcha en sitios en Europa y Estados Unidos para alcanzar más de 20 millones de pruebas de pacientes mensualmente para fines de 2020 para apoyar la respuesta a esta crisis mundial de salud pública.
QIAGEN también espera recibir el marcado CE-IVD en los próximos días para que su nueva prueba de panel QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel se venda como un diagnóstico in vitro (IVD) para la detección de SARS-CoV-2. Continúan las discusiones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para obtener una autorización de Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de este panel. QIAstat-Dx fue la primera plataforma de pruebas sindrómicas seleccionada para el desarrollo a través de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Con una subvención de $ 598,000 para apoyar actividades de desarrollo.
Los equipos de QIAGEN están trabajando 24/7 para abordar la demanda sin precedentes de reactivos que ha surgido para permitir la prueba de COVID-19 en términos de extracción de ARN, así como para la producción de pruebas para su uso en el sistema de prueba sindrómica QIAstat-Dx. dijo Thierry Bernard, CEO interino y Vicepresidente sénior, Jefe del área comercial de Diagnóstico molecular, en QIAGEN. Continuamos trabajando con nuestros clientes en todo el mundo para evaluar sus necesidades de flexibilidad, tiempo y cantidad para apoyar el envío de reactivos de extracción de ARN a las áreas más críticas. Estamos decididos a ayudar a las autoridades de salud pública y al personal médico de todo el mundo a responder rápidamente a quienes están enfermos y prevenir la propagación de esta enfermedad .
La cartera de soluciones de extracción de ARN de QIAGEN incluye kits que pueden automatizarse en la plataforma QIAsymphony SP, así como los instrumentos QIAcube y EZ1 Advanced XL. En los Estados Unidos, la FDA ha designado varios instrumentos y kits QIAGEN para la extracción de ARN: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov- 2 # donothaveextractionplatform.
Sobre QIAGEN
QIAGEN N.V., una compañía holding con sede en los Países Bajos, es el proveedor líder mundial de soluciones Sample to Insight que permiten a los clientes obtener valiosos conocimientos moleculares de las muestras que contienen los componentes básicos de la vida. Nuestras tecnologías de muestra aíslan y procesan ADN, ARN y proteínas de sangre, tejidos y otros materiales. Las tecnologías de ensayo hacen que estas biomoléculas sean visibles y estén listas para el análisis. El software bioinformático y las bases de conocimiento interpretan los datos para informar información relevante y procesable.
Las soluciones de automatización los unen en flujos de trabajo ininterrumpidos y rentables. QIAGEN brinda soluciones a más de 500,000 clientes en todo el mundo en Diagnóstico Molecular (cuidado de la salud humana) y Ciencias de la Vida (academia, investigación y desarrollo farmacéutico y aplicaciones industriales, principalmente forense). Al 31 de diciembre de 2019, QIAGEN empleaba a aproximadamente 5,100 personas en más de 35 ubicaciones en todo el mundo.
Se puede encontrar más información en http://www.qiagen.com
Fuente: Qiagen
