(Atlanta).- La FDA, Food and Drug Administration de los Estados Unidos anunció que una unidad estadounidense del fabricante de medicamentos genéricos de la India Aurobindo Pharma retirará 80 lotes de medicamentos que contienen valsartán, un medicamento para la presión arterial, que según se determinó tenían una impureza causante de cáncer.
Aurobindo Pharma USA, Inc., está ejecutando el retiro voluntario debido a la detección de la sustancia N-nitrosodietilamina (NDEA), clasificada como posible carcinógeno humano por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer.
La farmacéutica retiró 80 lotes de medicamentos que incluyen:
- 2 lotes de Valsartan Tablets USP.
- 26 lotes de Amlodipine Valsartan Tablets USP.
- y 52 lotes de Valsartan Hydrochlorothiazide (HCTZ) Tablets.
La impureza N-nitrosodietilamina (NDEA) se detectó en cantidades superiores al límite aceptable en ciertas tabletas que contienen valsartán, según la FDA. El anuncio se produce un mes después de que Mylan anunció que retiraría todos sus medicamentos para la presión arterial que contenían valsartán.
La FDA continuará investigando y probando todos los bloqueadores de los receptores de angiotensina II para detectar la presencia de NDEA y otro probable carcinógeno N-nitrosodimetilamina.
Fuente: DF/NY
