(México).- El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aprobó Rozlytrek® (entrectinib) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con fusión de receptores de tirosina neurotrófica (NTRK) tumores sólidos recurrentes avanzados y positivos.
Rozlytrek es el primer medicamento agnóstico contra el tumor aprobado en Japón que ataca las fusiones del gen NTRK, que se han identificado en una variedad de tipos de tumores sólidos difíciles de tratar, entre los que se encuentran el páncreas, la tiroides, las glándulas salivales, los pechos, el colon y el pulmón.
Se le ha otorgado la designación de Sakigake (vía rápida) y la designación de medicamento huérfano por el MHLW.
Rozlytrek también se encuentra en proceso de revisión regulatoria en Japón para el tratamiento de personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico positivo para la fusión con ROS1.
La aprobación de hoy de Rozlytrek representa un nuevo capítulo en la atención médica personalizada, aplicando diagnósticos avanzados para administrar medicamentos de precisión que se dirigen a los cánceres según sus impulsores moleculares en lugar de su ubicación en el cuerpo, dijo Sandra Horning, Directora Médica y Directora de Roche Desarrollo global de productos.
Estamos orgullosos de estar a la vanguardia de la medicina personalizada con este novedoso enfoque de tratamiento, y esperamos trabajar con las agencias reguladoras de todo el mundo para llevar a Rozlytrek a más pacientes con cáncer de fusión NTRK positiva, así como a aquellos con ROS1 NSCLC con fusión positiva, tan pronto como sea posible.
Fuente: PMFarma
